皮膚藥物及化妝品藥代及藥效評價系統(tǒng)

皮膚藥物及化妝品藥代及藥效評價系統(tǒng)是一種基于通過特殊無膜探針的推拉灌注方式進(jìn)行的采樣技術(shù)，具有時間分辨高、微創(chuàng)、體內(nèi)組織特異性等鮮明特征。基于膜的取樣通常僅限于取樣小分子量或親水物質(zhì)。無膜的小動物大分子采樣系統(tǒng)探針具備沒有擴散屏障的交換區(qū)域，因此采樣不受物質(zhì)的大小或親脂性或蛋白質(zhì)結(jié)合效應(yīng)的限制，即無論其物理化學(xué)性質(zhì)（即親脂性）或分子大小（即肽，抗體甚至細(xì)胞）。

皮膚藥物及化妝品藥代及藥效評價系統(tǒng)探針使用大孔徑以便在基于對流和擴散的液體通道中的任一方向非選擇性地交換物質(zhì)。

無膜探針中灌注液和目標(biāo)組織（包括皮膚、脂肪和腦組織）周圍組織液之間的直接液體通道提供了稀釋但沒有進(jìn)行過濾的改變的間質(zhì)液樣本。因此，可以對目標(biāo)組織間質(zhì)液中存在的內(nèi)源性和外源性物質(zhì)進(jìn)行定量，而不會有研究改變的樣本的風(fēng)險。

皮膚藥物及化妝品藥代及藥效評價系統(tǒng)采樣的樣品包含所有物質(zhì)。

儀器特征

    更好的數(shù)據(jù)，更好的決策。

    皮膚藥物及化妝品藥代及藥效評價系統(tǒng)采樣技術(shù)是神經(jīng)科學(xué)、皮膚病學(xué)、腫瘤學(xué)和生物標(biāo)志物研究中PK-PD研究的寶貴工具。微創(chuàng)、無膜探針能夠訪問來自大腦和外周組織的間質(zhì)液的全部生化信息，從而為臨床前和臨床藥物測試開辟了新的視野。 

    通過在藥物開發(fā)的早期提供完整的藥理學(xué)特征來降低成本。 

    皮膚藥物及化妝品藥代及藥效評價系統(tǒng)的探針能夠從指ding的組織類型中連續(xù)采樣。

    皮膚藥物及化妝品藥代及藥效評價系統(tǒng)可以從組織液中采集所有物質(zhì)，與分子大小、脂溶性或是否結(jié)合蛋白質(zhì)無關(guān)

儀器應(yīng)用

 1、皮膚中的治療性抗體研究：

      皮下采樣系統(tǒng)已成功用于測定銀屑病患者健康和病變皮膚中的治療性抗體（蘇金單抗）和炎癥標(biāo)志物。蘇金單抗，一種與另一種分子特異性結(jié)合的蛋白質(zhì)，該抗體選擇性地阻止一種稱為白細(xì)胞介素-17A（IL-17A）的內(nèi)源性蛋白質(zhì)的作用，并在許多不同類型的炎癥性疾病（如牛皮癬）中發(fā)揮作用。

       皮下采樣系統(tǒng)用于直接在作用部位測量IL-17 A濃度和IL-17A表達(dá)（hBD-2）的生物標(biāo)志物。

 2、藥物在皮膚中的生物等效性 ：

    仿制藥是參考上市藥物的有吸引力的替代品，因為它們具有相同的治療效果，成本要低得多。對于FDA批準(zhǔn)，仿制藥通過顯示與參考上市藥物相同的藥代動力學(xué)行為來證明生物等效性。對于大多數(shù)藥物，在血液中進(jìn)行簡單的藥代動力學(xué)測量就足夠了，但對于局部皮膚藥物，尚無足夠的皮膚測量。皮下大分子及細(xì)胞采集系統(tǒng)現(xiàn)在提供了一種新的解決方案，可以直接在皮膚中測量這些藥物。

3、腦中納米制劑抗癌藥物的PK：
     神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療藥物需要藥物通過大腦的保護(hù)屏障 - 血腦屏障運輸。顱內(nèi)采樣系統(tǒng)已成功用于測量納米載體通過血腦屏障增強的物質(zhì)轉(zhuǎn)運。將現(xiàn)有腦癌藥物的新納米制劑與跨BBB的物質(zhì)轉(zhuǎn)運的既定制劑進(jìn)行了比較。在臨床前試驗中，使用顱內(nèi)采樣系統(tǒng)來測量大腦中的物質(zhì)
濃度。
4、糖尿病研究：脂肪組織中的組織選擇性胰島素濃度：
     胰島素血清濃度可能無法反映組織水平上胰島素的實際濃度。 設(shè)計用于肝臟的胰島素受益于直接測量絕對胰島素組織濃度，以評估組織水平上數(shù)天的預(yù)期PK和動態(tài)濃度曲線。脂肪采樣系統(tǒng)在臨床試驗中成功用于測量胰島素濃度和時間分辨曲線，在一項血糖正常鉗夾研究中，脂肪采樣系統(tǒng)用于從脂肪組織中取樣ISF。 在1型糖尿病患者中連續(xù)測量胰島素濃度36小時，并測定胰島素的絕對濃度。
5、其它研究方向：包括使用顱內(nèi)采樣系統(tǒng)在小鼠神經(jīng)變性疾病研究中采集腦間質(zhì)液中抗體和大分子生物標(biāo)記物；評價大鼠神經(jīng)炎性疾病BBB功能完整性等。